在2021米思會(huì )上，標點(diǎn)總裁/米內網(wǎng)總經(jīng)理、首席研究員張步泳的一席話(huà)引發(fā)行業(yè)人士的熱議，也或許是，令人感到些許錯愕。

    他在《2021年醫藥終端格局和工業(yè)百強結構變化》這一報告解讀中指出，“預計2029年，院外市場(chǎng)規模將超過(guò)院內市場(chǎng)，創(chuàng )新藥將達8000億元”，中國的醫藥市場(chǎng)依舊在進(jìn)行著(zhù)深刻的結構變化。

標點(diǎn)總裁/米內網(wǎng)總經(jīng)理、首席研究員張步泳

    “其實(shí)，早在2009年，我們提出了‘未來(lái)中國醫藥將迎來(lái)黃金十年’，當時(shí)很多人不以為意。然而當我們站在當下回望過(guò)去十年，中國醫藥產(chǎn)業(yè)確實(shí)發(fā)生了翻天覆地的變化，最大的變化在于，政策的鼓勵引發(fā)風(fēng)起云涌的創(chuàng )新浪潮，為我們帶來(lái)了‘希望’——從‘第二大醫藥大國’到‘第二大醫藥強國’的希望?！?/span>

    而如今，針對“未來(lái)十年，院外市場(chǎng)規模將超過(guò)院內市場(chǎng)”這一預測，張步泳表示，該預判同樣基于數據的支撐，“這一結論或許令人吃驚，但幾年之后大家便不會(huì )這么覺(jué)得?！?/span>

    院外VS院內：“反直覺(jué)”的數據

    實(shí)際上，在2020年的藥品銷(xiāo)售數據中，院外市場(chǎng)與院內市場(chǎng)的銷(xiāo)售額差距并沒(méi)有想象中那么懸殊。在進(jìn)行數據預測之前，首先來(lái)厘定“院外市場(chǎng)”與“院內市場(chǎng)”的具體所指。

    院內市場(chǎng)主要指中國公立醫療機構，包括：城市公立醫院市場(chǎng)、縣級公立醫院市場(chǎng)、城市社區市場(chǎng)和鄉鎮衛生院市場(chǎng)。這是醫保資金主要注入的市場(chǎng)，也是控費博弈的主戰場(chǎng)。

    而院外市場(chǎng)，則包括廣闊的線(xiàn)上線(xiàn)下零售藥店與民營(yíng)機構（含民營(yíng)醫院、私人診所和由村醫承包的絕大部分村衛生室等）。

    根據米內網(wǎng)數據庫，按平均零售價(jià)計，2019年院內市場(chǎng)（中國公立醫療機構）達到13000億元左右的終端規模，其中大致包含1000億創(chuàng )新藥、8000億仿制藥、3000億中藥及其他藥品的銷(xiāo)售額。同時(shí)，院外市場(chǎng)（線(xiàn)上線(xiàn)下零售藥店與民營(yíng)機構）中，零售藥店（藥品和非藥品）規模已達6000多億元，其中線(xiàn)上藥店1000多億元，線(xiàn)下大中型連鎖藥店2000多億元，線(xiàn)下單體藥店和小型連鎖店3000多億元。另外民營(yíng)機構以點(diǎn)多面廣、分散化的特點(diǎn)，預計已超過(guò)3000億元規模。

    “到2029年，院內市場(chǎng)在‘三醫聯(lián)動(dòng)’系列政策影響下，預計將以每年2-3%的復合增長(cháng)率增長(cháng)至約16000億元，其中創(chuàng )新藥占8000億元，仿制藥占4000億元，中藥和其他占4000億元；與此相對，院外市場(chǎng)中，線(xiàn)上與線(xiàn)下零售藥店規模將達到11500億（年復合增長(cháng)率為4-6%），民營(yíng)醫院、私人診所、村衛生室等規模將達到4500億（年復合增長(cháng)率為3-5%）——屆時(shí)院外市場(chǎng)將以16000億的總體量，打平甚至超過(guò)院內市場(chǎng)?！?/span>

    調結構、騰空間、保銜接

    未來(lái)幾年，基于基本國情、基于“集中力量干大事”、“好鋼用在刀刃上”的戰略目的，“醫?？刭M”依舊是政策的必然。以帶量采購讓價(jià)格虛高的化學(xué)仿制藥降價(jià)，將資金空間騰出來(lái)，留給通過(guò)談判進(jìn)入醫保的創(chuàng )新藥，在不斷的“擠水”與“放量”之間，實(shí)現藥品支付結構優(yōu)化與調整——這種自上而下的結構調整，是基于政策導向、基于企業(yè)發(fā)展、基于市場(chǎng)升級成長(cháng)、基于臨床需求，必將帶來(lái)深刻的產(chǎn)業(yè)變革，推動(dòng)中國從“第二大醫藥大國”到“第二大醫藥強國”的升級轉型。

    于是，“騰籠換鳥(niǎo)”一詞，概括了2018年底以來(lái)藥政領(lǐng)域的最大熱點(diǎn)。

    那么問(wèn)題來(lái)了，集采之后，四五千家傳統藥企怎么辦？很顯然，“帶量采購‘倒逼’企業(yè)搞創(chuàng )新藥”這一論點(diǎn)在整個(gè)2019年都相當流行，但到了2021年，再次放眼望去，創(chuàng )新藥的世界已經(jīng)一片紅海，每個(gè)熱門(mén)領(lǐng)域、每個(gè)醒目的靶點(diǎn)里，都扎堆擠滿(mǎn)了不下兩位數的藥企，源頭創(chuàng )新、差異化競爭則是難上加難。

    所以說(shuō)，在集采政策出臺的節點(diǎn)匆忙轉型創(chuàng )新藥，已然是成功率極低的投機。雖然現實(shí)很殘酷，但真正的“機會(huì )果實(shí)”，早已被有準備的企業(yè)摘走——在黎明尚不為人知的深夜，頂著(zhù)資金的壓力與同行的冷眼，毅然決然地摘走。比如二十年前開(kāi)始堅定研發(fā)道路的恒瑞，以及二十年前就致力于做中國創(chuàng )新藥的和黃醫藥等創(chuàng )新企業(yè)。

    “實(shí)際上，十年前就有藥政專(zhuān)家提出，未來(lái)藥企要整合到兩千家，但這么多年來(lái)都無(wú)法實(shí)現，主要是由于中國市場(chǎng)龐大、層次復雜。一家藥企只要拿下一個(gè)省甚至一個(gè)市，已然足以支撐它活下來(lái)?！钡?，隨著(zhù)集采的進(jìn)一步深入與擴大，未來(lái)已來(lái)，留給四五千家傳統企業(yè)的路一定不好走，企業(yè)需要深挖和鞏固屬于自己的“護城河”。

    另外，針對行業(yè)關(guān)注的生物藥集采問(wèn)題，張步泳談到，考慮到生物類(lèi)似藥市場(chǎng)缺口較大，且研發(fā)投入大、生產(chǎn)工藝困難，故對生物類(lèi)似藥的集采政策會(huì )慎之又慎。實(shí)際上，目前達到“三家以上上市銷(xiāo)售”的生物類(lèi)似藥只有阿達木單抗、貝伐珠單抗和利妥昔單抗，且生產(chǎn)成本高，產(chǎn)能有限。在生物類(lèi)似藥有多款產(chǎn)品可供集采，且生產(chǎn)與供應真正成熟之前，實(shí)行生物類(lèi)似藥集采的可能性還不太大。

    “騰出的空間”必然給到創(chuàng )新藥

    在“調結構、騰空間、保銜接”的大勢之中，未來(lái)十年內，創(chuàng )新藥將“吃掉”仿制藥騰出來(lái)的空間，以20%-30%的年平均增長(cháng)速度占據院內市場(chǎng)的“半邊天”。

    對于這項預測，張步泳解讀道：在美國，醫藥費用約80%是用在創(chuàng )新藥上的，在歐洲這一比例為70%，在日本則為60%左右?；诎l(fā)展中國家的國情，中國的創(chuàng )新藥占藥品總費用的比例必將從現在的不到10%持續升高。雖然到2029年創(chuàng )新藥占藥品總費用的比例超過(guò)60%的可能性很低，但是創(chuàng )新藥可能會(huì )以8000億元的總銷(xiāo)售額占據院內市場(chǎng)約一半的比例。

    要達到這樣的銷(xiāo)售水平，創(chuàng )新藥的銷(xiāo)售額需要以20%-30%的年平均增長(cháng)速度快速增長(cháng)。雖然未必對于每個(gè)Biotech藥企都是一視同仁的好時(shí)光，但對于頭部的、已經(jīng)有產(chǎn)品上市、或擁有新穎機制的藥物進(jìn)入注冊期臨床的企業(yè)來(lái)說(shuō)，則是毫無(wú)疑問(wèn)的利好期。

    米內網(wǎng)數據顯示，在2015-2020年間，替尼類(lèi)藥物（蛋白激酶抑制劑）在院內市場(chǎng)（中國公立醫療機構終端）的銷(xiāo)售數據，從2015年的62.6億增長(cháng)至2020年的262.6億，年復合增長(cháng)率（CAGR）超過(guò)33%。同一時(shí)期，單克隆抗體類(lèi)藥物從2015年的56.1億增長(cháng)至2020年的250.6億，年復合增長(cháng)率約為35%。

    這兩組數據，在受疫情與政策雙重沖擊，無(wú)論藥品銷(xiāo)售總額還是公立醫療機構用藥都明顯下滑的2020年，彰顯出作為創(chuàng )新藥兩大名片的“替尼”與“單抗”逆勢增長(cháng)的強大潛力，也預示其在未來(lái)幾年廣闊的市場(chǎng)空間。

    然而，8000億這一預測數據并不能讓創(chuàng )新藥企業(yè)高枕無(wú)憂(yōu)，相反，其面臨的競爭會(huì )更加激烈。根據米內網(wǎng)數據，生物制藥TOP20企業(yè)2020年收入658億元，占該行業(yè)所有企業(yè)比重的24%——這一集中度雖然與化藥、中藥類(lèi)企業(yè)在數值上相似，但考慮到行業(yè)還很“年輕”，未來(lái)集中度還將不可避免地進(jìn)一步提升，故這一比例對于未進(jìn)入“頭部”集團的其他企業(yè)來(lái)說(shuō)，并不樂(lè )觀(guān)。

    可以說(shuō)，未來(lái)8000億的創(chuàng )新藥市場(chǎng)與Biotech公司“一片血?！辈⒉幻?。未來(lái)，鼓勵創(chuàng )新政策還將會(huì )延續，競爭和變化則構成不變的“確定性”，每一家創(chuàng )新藥企都需要在不斷整合與調整管線(xiàn)中走出自己的路。