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  5. 張步泳:數據解讀藥品終端需求變化,剖析工業(yè)百強競爭態(tài)勢及發(fā)展趨勢
    發(fā)布時(shí)間:2021-08-13 11:53     閱讀次數:0

        近年來(lái),在三醫聯(lián)動(dòng)系列政策驅動(dòng)下,醫藥行業(yè)洗牌加劇,工商企業(yè)均面臨新的機遇與挑戰。在7月22日的2021米思會(huì )“米思健策:數見(jiàn)趨勢”主論壇上,標點(diǎn)總裁兼米內網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳從醫療機構及零售藥店終端的需求變化,對工業(yè)百強企業(yè)的競爭態(tài)勢進(jìn)行解構分析,解析企業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展變革。

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    標點(diǎn)總裁兼米內網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳

        張步泳指出,在三醫聯(lián)動(dòng)作用下,解決臨床未滿(mǎn)足需求的創(chuàng )新藥及品質(zhì)升級的過(guò)評仿制藥是醫療終端有效供給的兩大體現,從藥品終端市場(chǎng)格局變化及近5年來(lái)新藥的申報情況看,基本符合預期的轉型升級及有效供給需求;受醫藥電商、醫保管控趨嚴等因素影響,我國實(shí)體藥店銷(xiāo)售增長(cháng)放緩,但處方外流、院外渠道為其發(fā)展帶來(lái)動(dòng)力,其中DTP藥房為實(shí)體藥店帶來(lái)抗腫瘤等增量品類(lèi)。慢病品類(lèi)在實(shí)體藥店的重要性突顯,專(zhuān)業(yè)化能力成為最重要的需求。

        結合終端需求變化及工業(yè)百強數據,企業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢包括:1、研發(fā)投入逐年加大;2、頭部效應和馬太效應越來(lái)越明顯;3、企業(yè)依靠創(chuàng )新驅動(dòng)和消費升級帶來(lái)的專(zhuān)業(yè)化分工趨勢愈發(fā)明顯。

        行業(yè)洗牌加劇,終端市場(chǎng)提出新需求

        2020年受疫情影響,我國醫療機構的門(mén)診及住院人數有所減少,但需求基數仍然較大,其中以醫院及基層醫療機構為主。醫療終端巨大的剛性需求要求藥企進(jìn)行有效供給,在醫藥、醫保、醫療三醫聯(lián)動(dòng)下,創(chuàng )新藥通過(guò)談判納入醫保,解決臨床未被滿(mǎn)足的用藥需求;仿制藥通過(guò)一致性評價(jià)進(jìn)行品質(zhì)升級,再開(kāi)展帶量采購保證市場(chǎng)覆蓋。

        數據顯示,2018年至今,國家組織了五批六輪的藥品集采,已經(jīng)落地執行的四批五輪集采涉及品種157個(gè),平均降價(jià)53%,實(shí)際平均節約費用大約1000億元;首批高值醫用耗材集中招標采購中,冠脈支架產(chǎn)品由1.3萬(wàn)元/只降至700元/只,平均降幅93%,預計全年節約費用達100多億;此外,國家已經(jīng)連續三年調整醫保藥品目錄,初步形成一年一調整的動(dòng)態(tài)調整機制,累計納入433種新藥好藥。在推進(jìn)三批藥品談判的過(guò)程中,納入了183個(gè)品種,平均降幅達到50%。

        政策效應疊加疫情影響,沖擊終端藥品市場(chǎng)規模,米內網(wǎng)數據顯示,2020年我國三大終端六大市場(chǎng)藥品銷(xiāo)售額為16437億元,同比下滑8.5%,增速首次為負。公立醫院終端市場(chǎng)份額最大,但占比持續下滑;受網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售拉動(dòng),零售藥店終端占比不斷提升。

        中國公立醫療機構終端TOP20品牌洗牌,重點(diǎn)監控藥品、國家集采品種、已過(guò)專(zhuān)利期原研藥等逐步退出榜單,臨床急需的具有治療作用的專(zhuān)科藥、創(chuàng )新藥日漸增多,國產(chǎn)創(chuàng )新藥嶄露頭角。這些變化基本符合預期的轉型升級以及有效供給需求。

        在集采及醫保談判常態(tài)化的推動(dòng)下,不少?lài)鴥人幤笙騽?chuàng )新升級轉型,國內臨床試驗登記數量及1類(lèi)新藥(IND%20NDA)申報數量逐年增加,主要集中在小分子靶向藥及大分子藥物(單抗、雙抗、ADC等)。

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        在小分子靶向藥方面,目前全球已上市的新藥品種數達90個(gè)以上,其中國產(chǎn)新藥占比超過(guò)10%,正大天晴、齊魯、豪森、石藥、科倫等10多家企業(yè)申報在仿小分子靶向藥品種數達5個(gè)及以上。

        大分子新藥研發(fā)以抗體藥物為主,目前FDA批準的抗體新藥已達100款,2020年全球市場(chǎng)規模突破1500億美元;在國內,2013年至今申報的大分子新藥達372款,其中單抗254款,雙抗69款,ADC藥物38款,融合蛋白11款,靶點(diǎn)集中在PD-(L)1、HER2、VEGF/VEGFR、IL-4R、IL-17、Claudin 18.2、CD47等。已獲批上市的71款抗體合計市場(chǎng)規模超過(guò)100億元,但創(chuàng )新單抗相對缺乏。從企業(yè)申報情況看,恒瑞、齊魯、百濟神州、信達等7家企業(yè)申報品種數達10個(gè)及以上。

        而在零售藥店終端,2020年的疫情引爆“網(wǎng)訂店送”,并間接打通互聯(lián)網(wǎng)醫院和網(wǎng)絡(luò )醫保支付的瓶頸,網(wǎng)上藥店迎來(lái)高速發(fā)展期,拉動(dòng)整個(gè)零售藥店終端市場(chǎng)擴容,米內網(wǎng)數據顯示,2020年零售藥店(實(shí)體藥店%20網(wǎng)上藥店)銷(xiāo)售規模(藥品%20非藥品)為7169億元,同比增長(cháng)12.5%。實(shí)體藥店銷(xiāo)售規模5576億元,同比增長(cháng)3.9%,其中藥品銷(xiāo)售占比約73.3%;網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售規模1593億元,同比增長(cháng)59%,其中藥品銷(xiāo)售占比約15.3%,互聯(lián)網(wǎng)醫藥可發(fā)揮的空間較大。

    中國零售藥店(實(shí)體藥店%20網(wǎng)上藥店)銷(xiāo)售規模與增長(cháng)趨勢(藥品%20非藥品)(單位:億元)

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        隨著(zhù)醫藥電商的崛起,醫保管控趨嚴等政策影響,以及藥店數量持續增加,線(xiàn)下實(shí)體藥店競爭加劇,出現客流次數減少,店均收入持續下滑,店均服務(wù)人數減少等難題;連鎖集中度持續提升,以省域型、地域型為代表的中型連鎖處境艱難。

        院外渠道為實(shí)體藥店的發(fā)展帶來(lái)新動(dòng)力,專(zhuān)業(yè)化能力成為了最重要的需求。近幾年來(lái)化學(xué)藥及處方藥在實(shí)體藥店的份額持續提升,“處方外流”已現端倪;新獲批的單抗、替尼類(lèi)等抗腫瘤藥增多,通過(guò)DTP藥房等院外渠道拉動(dòng)了實(shí)體藥店的規模增長(cháng)。在常見(jiàn)病、多發(fā)病%20健康優(yōu)化生活品類(lèi)(阿膠養顏類(lèi)、ED類(lèi)、維礦類(lèi))基礎上,DTP藥房等形式為實(shí)體藥店帶來(lái)腫瘤等增量品類(lèi),慢病用藥的重要性逐漸顯現。

        百強企業(yè)集中度高、成長(cháng)性好

        公立醫療機構及零售藥店終端提出了轉型升級、有效供給及專(zhuān)業(yè)化能力的需求,工業(yè)百強企業(yè)作為醫藥行業(yè)的先行者,具有集中度高、成長(cháng)性好、研發(fā)力度大等特點(diǎn),滿(mǎn)足終端市場(chǎng)提出的新需求。

        從總體看,2020年受疫情及政策等多因素影響, 化學(xué)藥(含制劑和原料藥)、中藥(含中成藥和中藥飲片)、生物制藥共五大細分子行業(yè)營(yíng)收為21293億元,同比呈負增長(cháng)(-0.5),其中TOP220企業(yè)(化學(xué)藥TOP100、中成藥TOP100、生物制藥TOP20)合計收入8092億元,同比增長(cháng)0.3%,占行業(yè)總收入比重為38%,提示頭部企業(yè)集中度較高,成長(cháng)性好;220家企業(yè)2020年研發(fā)投入728億元,同比增長(cháng)24%;研發(fā)投入占收入比重為9%,同比增長(cháng)2個(gè)百分點(diǎn),可見(jiàn)百強企業(yè)研發(fā)強度大,堅定地向創(chuàng )新升級轉型。

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        細分到子行業(yè),化學(xué)藥TOP20企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數比重約1%,但收入占比達22%,凈利潤占比達27%;TOP100企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數比重約5%,但收入占比達39%,凈利潤占比達43%;TOP20企業(yè)在TOP100企業(yè)里收入占比56%,凈利潤占比63%;TOP100企業(yè)2020年收入及凈利潤增速均高于所有企業(yè);TOP100企業(yè)2020年研發(fā)投入436億元,同比增長(cháng)23%,研發(fā)投入占總收入比重9%,凈利潤600億元,同比增長(cháng)10%,凈利潤占總收入比重12%。

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        與化學(xué)藥相似,中成藥TOP20企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數比重約1%,但收入占比達24%,凈利潤達31%;TOP100企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數比重約5%,但收入占比達41%,凈利潤占比達51%;TOP20企業(yè)在TOP100企業(yè)里收入占比58%,凈利潤占比62%;TOP100企業(yè)收入及凈利潤增速均高于所有企業(yè);TOP100企業(yè)2020年研發(fā)投入107億元,同比增長(cháng)9%,研發(fā)投入占總收入比重4%,凈利潤320億元,同比增長(cháng)3%,凈利潤占總收入比重13%。

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        生物制藥TOP20企業(yè)2020年收入658億元,占該行業(yè)所有企業(yè)比重24%;收入增速為27%,遠遠高于該行業(yè)總體增速(17%);20家企業(yè)2020年研發(fā)投入186億元,同比增長(cháng)46%;研發(fā)投入占收入比重28.3%,同比增長(cháng)3.9個(gè)百分點(diǎn)。

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