來(lái)源于醫藥經(jīng)濟報公眾號
當前，眼科領(lǐng)域的基礎需求逐步升級為中高端需求，國產(chǎn)眼科藥物快速發(fā)展，進(jìn)口品牌占有率逐年下降，加速了中低端滴眼劑品種的洗牌。近幾年，我國眼科藥物市場(chǎng)格局發(fā)生了巨大變化，新藥開(kāi)發(fā)思路、審批特點(diǎn)逐漸向便捷的滴眼液及口服靶向藥聚焦。
滴眼劑審批熱點(diǎn)
眼科用藥主要劑型分為：滴眼劑、注射劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑五大類(lèi)，其中，滴眼劑主導著(zhù)眼科市場(chǎng)。2020版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收載了52個(gè)滴眼液藥物。2020年公布協(xié)議期內談判了他氟前列素、布林佐胺噻嗎洛爾和布林佐胺溴莫尼定，列入醫保乙類(lèi)?！ ?/span>
我國眼科藥物主要類(lèi)別集中在眼底血管病、抗感染和抗炎三大領(lǐng)域。就滴眼劑而言，眼科廠(chǎng)商看好治療干眼癥、青光眼、抗感染抗炎和抗過(guò)敏感性眼藥四大品類(lèi)?！ ?/span>
2020年，國家藥監局批準國產(chǎn)及進(jìn)口滴眼液13個(gè)化學(xué)名藥物，共23張批文。
2021年1-8月，國家藥監局批準國產(chǎn)滴眼液4個(gè)化學(xué)名藥物，共13張批文。近兩年，申報審批的滴眼液主要是治療青光眼、干眼癥和抗感染抗炎的仿制4類(lèi)藥物，一次性無(wú)防腐劑、無(wú)交叉感染、攜帶方便和經(jīng)濟性的小劑量滴眼液成為“新寵”。
眼部血管病變藥占比最高
隨著(zhù)國內外醫藥市場(chǎng)全面接軌，國內感覺(jué)器官新藥、新劑型有了長(cháng)足邁進(jìn)，許多在國外上市的眼科新藥已進(jìn)入我國市場(chǎng)。目前，抗體類(lèi)藥物、生物多肽類(lèi)藥物已經(jīng)成為推動(dòng)眼科用藥市場(chǎng)升溫的重要品種。
據中商產(chǎn)業(yè)研究院數據，2020年中國醫院市場(chǎng)、藥店及電商零售終端眼科藥物銷(xiāo)售額達182億元，較上一年增長(cháng)7.79%。預測2021年中國眼科藥物銷(xiāo)售額將達到220億元，較上一年增幅超過(guò)20%。
國內公立醫院眼科臨床用藥細分為12個(gè)亞類(lèi)。據米內網(wǎng)數據，2021年一季度國內公立醫院眼部血管病變治療藥銷(xiāo)售居首位，占據38.30%，主要由雷珠單抗、康柏西普和阿柏西普構成。居第2位的是干眼癥緩解視覺(jué)疲勞滴眼劑，占據17.96%，以玻璃酸鈉滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、聚乙二醇滴眼液、地夸磷索滴眼液和羥糖甘滴眼液為主。另外，抗炎藥、抗感染藥及復方制劑合計占據19.59%，左氧氟沙星滴眼液、莫西沙星滴眼液、普拉洛芬和溴芬酸鈉是其中的熱門(mén)品種?？骨喙庋壑苿┖涂s瞳藥占6.74%，主要是拉坦前列素、布林佐胺、溴莫尼定、曲伏前列素、他氟前列素等。
進(jìn)口藥占60%以上
據報道，我國有5.5億近視、1000萬(wàn)青光眼、600萬(wàn)白內障和1160萬(wàn)眼底新生血管疾病患者。我國眼科總體市場(chǎng)規模已超過(guò)1200億元，增幅超過(guò)27%。
據米內網(wǎng)數據，2021年一季度國內公立醫院眼科用藥市場(chǎng)上，進(jìn)口藥物用藥金額占據61.70%。有20家國外生產(chǎn)廠(chǎng)商的眼科藥物進(jìn)駐中國市場(chǎng)。TOP5外資眼科藥物廠(chǎng)商是：瑞士諾華、日本參天、德國拜耳、德國Ursapharm、美國艾爾建。
國內四大廠(chǎng)商銷(xiāo)售額增125%
隨著(zhù)國內市場(chǎng)對滴眼液的需求量越來(lái)越大，國內生產(chǎn)廠(chǎng)商加快了研制開(kāi)發(fā)速度，申報量表現出逐年上升的趨勢。
2021年一季度，國內公立醫院滴眼劑市場(chǎng)TOP10廠(chǎng)商是：沈陽(yáng)興齊、湖北遠大天天明、山東海山、辰欣佛都、廣東宏盈、山東博士倫福瑞達、北京匯恩蘭德、江西珍視明、金耀河北永光和安徽省雙科。其中，沈陽(yáng)興齊、廣東宏盈、北京匯恩蘭德、河北永光四大眼科藥物專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)商銷(xiāo)售額增長(cháng)率均超過(guò)125%。
據米內網(wǎng)數據，2018年至今，國內滴眼液已有25家/品種通過(guò)一致性評價(jià)，截至2021年9月1日，進(jìn)入一致性評價(jià)審評審批的受理號43個(gè)，主要是仿制3類(lèi)環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)和依匹斯汀滴眼液，其他均是仿制4類(lèi)滴眼液，如地夸磷索鈉、溴莫尼定噻嗎洛爾、他氟前列素、曲伏前列素、貝美前列素、拉坦前列素等。
