一年一度的“六一兒童節”到來(lái)了，2020年在疫情影響下，兒童的活動(dòng)基本受限于家里和學(xué)校兩點(diǎn)一線(xiàn)，加上佩戴口罩后交叉感染的疾病發(fā)病率大幅降低，同時(shí)家長(cháng)的照顧也更加細心，孩子的抵抗力提高了，常見(jiàn)疾病也相應減少了，兒科中成藥的市場(chǎng)規模在去年首次迎來(lái)下滑。市場(chǎng)看上去“不景氣”，但明星藥企依然積極加碼布局，近期步長(cháng)制藥擬以1900萬(wàn)元受讓安陽(yáng)諾美藥業(yè)的獨家品種小兒敷臍止瀉散，公司在兒科中成藥領(lǐng)域有望再添猛將。
超百億市場(chǎng)縮水近37億，零售這個(gè)亞類(lèi)卻暴漲20%
米內網(wǎng)數據顯示，2020年兒科中成藥在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端的銷(xiāo)售額增速為-32.34%，在中國城市實(shí)體藥店終端的增速為-14.94%，合計市場(chǎng)規模比2019年縮水近37億元。
圖1：兒科中成藥七個(gè)亞類(lèi)2020年的份額占比情況（單位：%）
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫
從亞類(lèi)情況來(lái)看，兒科感冒用藥和兒科止咳祛痰用藥無(wú)論在中國公立醫療機構終端還是中國城市實(shí)體藥店終端均是占比最大的兩個(gè)亞類(lèi)，但同時(shí)也是受疫情影響最大的兩個(gè)亞類(lèi)。兒科感冒用藥2020年在中國公立醫療機構終端增速為-36.81%，在中國城市實(shí)體藥店終端增速為-19.92%；兒科止咳祛痰用藥2020年在中國公立醫療機構終端增速-40.12%，在中國城市實(shí)體藥店終端增速為-23.32%。
兒科補充營(yíng)養劑用藥在中國城市實(shí)體藥店終端算是異軍突起，2020年的市場(chǎng)份額高達10.88%，最近三年的銷(xiāo)售額增速分別高達15.46%、14.86%、20.76%。
圖2：中國城市實(shí)體藥店終端兒科補充營(yíng)養劑用藥的銷(xiāo)售情況（單位：億元）
來(lái)源：米內網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局
近年來(lái)，隨著(zhù)生活水平的提高以及人們消費觀(guān)的改變，越來(lái)越多家長(cháng)開(kāi)始重視兒童身體健康方面的問(wèn)題，對兒童營(yíng)養方面的關(guān)注度也越來(lái)越高，也更愿意購買(mǎi)兒童在生長(cháng)發(fā)育過(guò)程中合適的補充營(yíng)養劑產(chǎn)品，這有利于兒科補充營(yíng)養劑用藥市場(chǎng)的擴容；此外，隨著(zhù)處方外流政策逐漸細化及完善，未來(lái)全面落地實(shí)施后也將進(jìn)一步刺激該類(lèi)別產(chǎn)品在零售市場(chǎng)的銷(xiāo)售上漲。
TOP10產(chǎn)品曝光，這些獨家品種最抗壓
表1：兒科中成藥2020年TOP10產(chǎn)品
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫
2020年中國公立醫療機構終端兒科中成藥TOP10產(chǎn)品門(mén)檻為1.3億元（2019年為2.4億元），超10億產(chǎn)品僅有小兒豉翹清熱顆粒；而中國城市實(shí)體藥店終端兒科中成藥TOP10產(chǎn)品門(mén)檻為1.4億元（2019年為1.6億元），TOP1產(chǎn)品龍牡壯骨顆粒的銷(xiāo)售額為4.7億元。
從產(chǎn)品來(lái)看，小兒豉翹清熱顆粒、金振口服液以及小兒肺熱咳喘顆粒均出現在兩個(gè)榜單中，可見(jiàn)這三個(gè)產(chǎn)品已成為兒科中成藥市場(chǎng)的中堅力量。其中，濟川藥業(yè)的獨家產(chǎn)品小兒豉翹清熱顆粒地位穩如泰山，該產(chǎn)品是個(gè)超10億大品種，主治小兒風(fēng)熱感冒，目前主戰場(chǎng)在中國公立醫療機構終端，在大環(huán)境承壓的背景下，依然坐穩2020年的TOP1寶座，在中國城市實(shí)體藥店終端繼續保持3億元左右的銷(xiāo)售額，TOP4地位保持不變。
圖3：開(kāi)喉劍噴霧劑(兒童型)在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售情況（單位：億元）
來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局
部分產(chǎn)品的銷(xiāo)售額實(shí)現了逆勢增長(cháng)，在中國公立醫療機構終端，貴州三力制藥的開(kāi)喉劍噴霧劑(兒童型)是TOP10榜單中唯一一個(gè)銷(xiāo)售額連續三年為正增長(cháng)的產(chǎn)品，該獨家產(chǎn)品取自經(jīng)典苗醫驗方，噴霧給藥可直接作用于咽喉、扁桃體等病灶，降低兒童患者藥物代謝的肝臟負擔，直接吸收、起效快、療效高、療程短，對手足口病、咽喉炎、扁桃體炎、皰疹性咽峽炎、口腔潰瘍等兒童常見(jiàn)的呼吸道感染性疾病治療有明顯優(yōu)勢。
圖4：龍牡壯骨顆粒在中國城市實(shí)體藥店終端的銷(xiāo)售情況（單位：億元）
來(lái)源：米內網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局
在中國城市實(shí)體藥店終端，健民藥業(yè)集團的獨家產(chǎn)品龍牡壯骨顆粒撐起了兒科補充營(yíng)養劑用藥市場(chǎng)的九成以上份額，2018-2020年的銷(xiāo)售額增速分別為16.44%、14.54%、20.75%。龍牡壯骨顆粒用于治療和預防小兒佝僂病，健民集團在年報中提到，2020年公司大力推行精益生產(chǎn)，控制成本，提升品質(zhì)，加強品牌建設、渠道推廣、優(yōu)化銷(xiāo)售策略，助力實(shí)現產(chǎn)品收入增加。
新藥研發(fā)難度雖大，濟川、葫蘆娃……沖在最前線(xiàn)
隨著(zhù)社會(huì )經(jīng)濟的發(fā)展，兒童疾病譜在不斷發(fā)生著(zhù)變化，但我國的兒童藥物研發(fā)水平與國際水平依然有著(zhù)明顯的差距。一方面是兒童藥物臨床試驗難度非常大，最突出的影響是不能招募到足夠的病例；另一方面是專(zhuān)業(yè)的兒童藥物臨床研究人員缺口較大，具備兒童醫學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、倫理學(xué)、心理學(xué)等方面知識和經(jīng)驗的人才明顯不足。米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數據庫數據顯示，近年來(lái)獲批上市的兒科中成藥寥寥可數，2019年天士力和方盛制藥分別獲批了1個(gè)新藥，業(yè)界備受鼓舞。
表2：2019年獲批上市的兒科中成藥產(chǎn)品情況
來(lái)源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數據庫
表3：最近五年獲批并已開(kāi)展臨床的部分兒科中成藥
來(lái)源：米內網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫
注：*為納入優(yōu)先審評產(chǎn)品
目前多個(gè)在研的兒科中成藥備受市場(chǎng)矚目：小兒豉翹清熱是濟川藥業(yè)的獨家品種，目前已上市的顆粒劑已成長(cháng)為超10億產(chǎn)品，糖漿劑型正在進(jìn)行III期臨床，擬用于小兒風(fēng)熱感冒夾滯證。
另一家兒童藥明星藥業(yè)海南葫蘆娃藥業(yè)集團也有新藥正在II期臨床階段，小兒麻龍止咳平喘顆粒擬用于治療兒童咳嗽變異性哮喘（痰熱蘊肺證）；此外，據公司年報顯示，小兒化積顆粒也準備進(jìn)行II期臨床，擬用于小兒的消食化積相關(guān)病癥。
政策紅利助力兒科化藥增長(cháng)，劑型創(chuàng )新將成新趨勢
米內網(wǎng)《我國兒童藥市場(chǎng)研究報告（2021版）》中提到，在我國兒童藥整體市場(chǎng)中，化學(xué)藥憑借其起效快、作用機制明確的優(yōu)勢，近年來(lái)市場(chǎng)規模正在不斷上漲，而市場(chǎng)份額也提升至六成以上，潛力不容小覷。
2020年多個(gè)新政發(fā)布并實(shí)施，進(jìn)一步刺激兒科化藥的發(fā)展：3月公布的新修訂《藥品注冊管理辦法》明確指出，符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格可以申請適用優(yōu)先審評審批程序；6月CDE發(fā)布了《兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開(kāi)發(fā)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》，為兒童用藥的藥學(xué)開(kāi)發(fā)提供研發(fā)思路和技術(shù)指導；8月公布的《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，將臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單中的，并在2020年8月17日前經(jīng)NMPA批準上市的藥品，納入到2020年藥品目錄新增藥品范圍……
目前我國兒童專(zhuān)用藥品以顆粒劑、片劑、糖漿劑為主，刻痕片、溶液劑、混懸劑等適合兒童用劑型較缺乏。有業(yè)內人士表示，國內藥企在開(kāi)發(fā)兒童藥時(shí)，不妨多考慮從劑型上進(jìn)行創(chuàng )新，以滿(mǎn)足不斷變化的市場(chǎng)需求，開(kāi)發(fā)適合兒童生理特點(diǎn)的劑型對企業(yè)來(lái)說(shuō)也是一種挑戰。
結語(yǔ)
《第七次全國人口普查公報》數據顯示，截至2020年我國0-14歲兒童共有2.53億人，占全國總人口18.0%，從我國新出生人口分布看，目前有關(guān)專(zhuān)家表示計劃生育導致的蓄積量需要大概五年的時(shí)間才能得到完全釋放，目前兒童藥市場(chǎng)遠未達到飽和。5月31日，新華社消息稱(chēng)，“三孩生育”政策也要來(lái)了，在國家政策的支持下，我國兒童藥生產(chǎn)企業(yè)未來(lái)將迎來(lái)更多的紅利與挑戰。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、米內網(wǎng)《我國兒童藥市場(chǎng)研究報告（2021版）》
