原創(chuàng ) Jessie E藥經(jīng)理人 今天

5月10日，國家醫保局會(huì )同衛生健康委出臺了《關(guān)于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見(jiàn)》。國家醫療保障局基金監管司司長(cháng)黃華波、國家衛生健康委醫政醫管局監察專(zhuān)員郭燕紅、四川省醫療保障局醫藥服務(wù)管理處副處長(cháng)王怡波、徐州市醫保局副局長(cháng)黃廣振、華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊等人出席發(fā)布會(huì )。

“雙通道”是指通過(guò)定點(diǎn)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿(mǎn)足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫保支付的機制。

《指導意見(jiàn)》共分七部分，分別從分類(lèi)管理、遴選藥店、規范使用、完善支付政策、優(yōu)化經(jīng)辦管理、強化監管、加強領(lǐng)導等方面，對談判藥品“雙通道”管理提出了要求。

《指導意見(jiàn)》首次從國家層面，將定點(diǎn)零售藥店納入醫保藥品的供應保障范圍，并實(shí)行與醫療機構統一的支付政策。《指導意見(jiàn)》的出臺，標志著(zhù)談判藥品的供應保障朝著(zhù)多元化方向邁出了一步，這對于破解談判藥品“進(jìn)院難”、推動(dòng)醫療機構藥品管理制度改革等，都將產(chǎn)生重要影響。

國家衛生健康委醫政醫管局監察專(zhuān)員郭燕紅表示，2018年國家醫保局首次談判以來(lái)，國家衛生健康委加速推進(jìn)談判抗癌藥的落地使用，同時(shí)建立了覆蓋全國1400多家醫院的監測網(wǎng)絡(luò )，來(lái)監測藥品的配備和使用情況。從監測結果顯示，2020年監測網(wǎng)醫院配備談判抗癌藥的平均品種數比2019年增加了約15%。兩部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了談判藥品雙通道管理機制的文件，拓寬了談判藥品的功能渠道，越來(lái)越多符合條件的零售藥店將被納入醫保定點(diǎn)。下一步國家衛健委將重點(diǎn)做好兩個(gè)方面工作：一是要督促醫療機構及時(shí)的按需配備，不能夠以費用總控、藥占比等理由來(lái)影響談判藥品的合理使用。對于臨床急需的談判藥品，要在充分評估的基礎上，適當簡(jiǎn)化進(jìn)院流程。二是要強調臨床規范合理使用。

華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊對該政策進(jìn)行了解讀，他表示，在幾次醫保談判下，醫保目錄已經(jīng)納入相當數量臨床急需的產(chǎn)品，但是價(jià)格費用相對高，這些產(chǎn)品并不一定必然在全部醫療機構配備。本次政策的出臺，將對患者、對藥企、對藥房、對醫保自身多方產(chǎn)生積極影響。對患者而言，能在適宜的時(shí)間、適宜的機構、適時(shí)地拿到藥品；對于藥企而言，一定程度上保證談判藥品的權益，不需要“擠”醫院這一根獨木橋。對于藥房而言，通過(guò)處方流轉承接國談藥品落地，同時(shí)為患者提供藥事服務(wù)，在接洽普惠性的醫保和商保多元支付體制，能促進(jìn)資源配置。陳昊也提醒，政策落地時(shí)下一步關(guān)鍵在于，多部門(mén)如何做好工作的協(xié)同，由于社會(huì )藥房是基于商業(yè)化運行管理，對基金運行管理要求更高，對于患者自身自律的要求更高。

四川省醫療保障局醫藥服務(wù)管理處副處長(cháng)王怡波也報告了近兩年四川省統一實(shí)行“雙通道”管理的具體做法和成果。通過(guò)分類(lèi)管理，將國談藥品中價(jià)格昂貴、用藥人群特定、用藥指征明確的藥品納入單行支付管理，執行特定的支付政策和經(jīng)辦服務(wù)，單行支付和雙通道藥品名單從最初的37個(gè)增加到了目前的88個(gè)。

根據王怡波提供的數據，目前四川省共有單行支付藥品認定機構198家，認定醫師6210名，治療機構1063家，治療醫師9018名，供藥醫療機構276家，供藥藥企117家，供藥藥店143家。僅2021年3月，全省單行支付藥品報銷(xiāo)2.56萬(wàn)人次，占全部談判藥品總報銷(xiāo)人次的21.85%，藥品費用1.71億元，醫保支付1.09億，占全部談判藥品總費用的79%左右。其中由藥店提供的單行支付藥品費用為1.33億元，占77.69%，醫療機構提供的藥品費用為0.38億元，占22.31%。從以上數據可以看出，單行支付藥品醫?；鹬С黾s占了談判藥品總支出的80%，單行支付藥品供藥結算服務(wù)約80%是通過(guò)藥店提供的。

據統計，2020年四川省118種談判藥品累計報銷(xiāo)43.22萬(wàn)人次，累計藥品總費用15.18億元，醫保報銷(xiāo)9.54億元，總體報銷(xiāo)比例約為63%。

徐州市醫保局副局長(cháng)黃廣振也報告了相關(guān)成果，徐州高值藥品定點(diǎn)醫院、定點(diǎn)藥店從2013年的2家、1家分別增加到目前的14家、11家。截止目前，共1.76萬(wàn)人次享受高值藥品待遇，統籌基金支付5.6億元，實(shí)際報銷(xiāo)比例為71.8%。

01 地方已先行

這一政策的發(fā)布早有跡象。

2021年3月10日~12日，國家醫保局赴四川省調研。調研組認為四川創(chuàng )新開(kāi)展談判藥分類(lèi)管理，明確要求確?；颊哂玫蒙纤?、能報銷(xiāo)，符合《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號）關(guān)于“探索醫療服務(wù)與藥品分開(kāi)支付”的要求。并充分肯定的四條之一便是定點(diǎn)藥店、定點(diǎn)治療醫療機構的“雙通道”供藥結算制度。

其實(shí)早在四年前，四川省就開(kāi)始了對醫?！半p通道”的探索?！?017年，在執行36種國家談判藥品時(shí)，不斷有參保人反映在醫院買(mǎi)不到藥，用藥難成了群眾的痛點(diǎn)堵點(diǎn)?！蓖踱ㄔ谡{研時(shí)發(fā)現。

經(jīng)過(guò)地方兩年多的探索，2019年8月2日，四川省醫保局發(fā)布《關(guān)于完善國家談判藥品和部分高值藥品支付管理有關(guān)政策的通知》，將2017年36個(gè)國家談判藥品中的20個(gè)藥品、2018年國家談判的17個(gè)抗癌藥共37個(gè)藥品納入單行支付管理。單行支付藥品和?？颂婺岬?個(gè)高值藥品從“四定”擴大至“五定管理”。（即要求適度擴大認定機構、治療機構、責任醫師、供藥機構的范圍。）

值得注意的是，這是四川省首次提出實(shí)行“雙通道”供藥報銷(xiāo)制度，即單行支付藥品、7個(gè)高值藥品（包括?？颂婺?、吉非替尼、伊馬替尼等）可同時(shí)在醫藥公司（或定點(diǎn)藥店）和定點(diǎn)醫療機構供藥報銷(xiāo)。

隨后，在每一次醫保談判新增藥品后，四川省醫保部門(mén)均會(huì )下發(fā)調整單行支付藥品和高值藥品，實(shí)行雙通道供藥保障的通知。2020年是58個(gè)單行支付藥品，18個(gè)高值藥品；2021年擴大至88個(gè)單行支付藥品和重組人血小板生成素等18個(gè)高值藥品。經(jīng)過(guò)兩年多發(fā)展，供藥藥店也從零星的一兩家逐步擴大至去年的9家，到今年增加至40家，現在全省供藥藥店達到143家。

有專(zhuān)業(yè)人士此前評價(jià)此模式時(shí)表示，“雙通道”供藥在理論上意味著(zhù)納入單行支付藥品和高值藥品的產(chǎn)品將直接進(jìn)入醫院藥品名單，無(wú)需再通過(guò)醫院藥事會(huì )進(jìn)院。

江蘇徐州的探索歷史則更為久遠。據徐州市醫保局副局長(cháng)黃廣振介紹，徐州市從2013年便開(kāi)始了對“雙通道”的探索，“當時(shí)審核很艱難，江蘇只有3個(gè)品種”。到2018年徐州才正式上線(xiàn)相關(guān)系統。

據了解，徐州市將對國談藥品分為2類(lèi)進(jìn)行管理，一類(lèi)是高值藥品，另一類(lèi)是普通乙類(lèi)藥品。目前，徐州市共將通用名下的56種抗腫瘤靶向藥納入專(zhuān)項機制保障范圍，不設起付標準，先由職工、居民基金分別報銷(xiāo)55%、50%，然后將個(gè)人自付部分納入職工補充醫療保險和居民大病保險報銷(xiāo)范圍，個(gè)別費用昂貴的藥品最高報銷(xiāo)比例達到82%。高值藥品定點(diǎn)醫院、定點(diǎn)藥店從2013年的2家、1家分別增加到目前的14家、11家。截止目前，共1.76萬(wàn)人次享受高值藥品待遇，統籌基金支付5.6億元，實(shí)際報銷(xiāo)比例為71.8%。

在四川和徐州的帶動(dòng)下，全國各省也緊鑼密鼓地跟上了腳步。從2020年開(kāi)始，包括河南省、湖南省、重慶市、內蒙古在內的多個(gè)省份先后頒布對國家醫保談判產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)管理，對特定藥品實(shí)施定點(diǎn)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”管理。

據了解目前，針對國家談判納入醫保乙類(lèi)的特藥品種，大部分地方實(shí)行的都是“三定”管理機制和“雙通道”供藥模式。所謂“三定”管理機制，是指特藥定點(diǎn)醫療機構、特藥責任醫師、特藥定點(diǎn)零售藥店。

此外，從國家層面出臺政策，鼓勵醫療機構對1類(lèi)新藥進(jìn)院開(kāi)辟綠色通道，減免不必要的流程和限制；鼓勵商業(yè)保險加大對于創(chuàng )新藥品的支付力度等都是相關(guān)方面針對談判藥品放量給出的有益探索經(jīng)驗。

02 走向共贏(yíng)

“國談之后醫院根本不采購”、“有個(gè)藥品我們進(jìn)醫保2年了，但在一些地方到現在都沒(méi)有進(jìn)院”……醫保局和衛健委正在竭力去解決這樣的情況。

“雙通道”供藥的模式不僅給患者增加了買(mǎi)藥途徑，也給了藥企更多的施展空間，給創(chuàng )新藥更多的機會(huì )。

根據華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院提供的一項數據顯示，近兩年上市的創(chuàng )新藥，其銷(xiāo)售渠道主要是在DTP藥房（銷(xiāo)售占比可達90%）而非醫院。相比醫院在DTP藥房，從藥品獲批上市到開(kāi)出首張處方的時(shí)間已經(jīng)縮短至1到2個(gè)月。

而根據《第一批2020年國家醫保目錄新準入的部分談判藥品匹配機構》參考名單，截至2021年4月15日，19種談判藥品總共在全國3324家定點(diǎn)醫藥機構有配備，其中定點(diǎn)醫療機構1417家，定點(diǎn)零售藥店1907家，占比接近六成。其中恒瑞和君實(shí)兩款PD-1就進(jìn)入了681家定點(diǎn)零售藥店，尤其像君實(shí)生物這樣的創(chuàng )新藥企，準入藥店比例超過(guò)8成。有分析稱(chēng)，創(chuàng )新藥企商業(yè)化能力并不如傳統藥企，只能先從藥店突破。

所以，政策發(fā)布后在全國各地正式展開(kāi)，有了醫保的加持后，無(wú)疑會(huì )刺激創(chuàng )新藥的銷(xiāo)售。

政策出臺后，所有符合規范的零售藥店都將迎來(lái)大利好，但最快能“吃”到紅利的莫過(guò)于DTP藥房們。有藥店專(zhuān)家在2021年開(kāi)年便做了一個(gè)預判：“DTP藥房的網(wǎng)點(diǎn)數量大大增加，各種項目如商保慈善公益科研、雙通道定點(diǎn)等大大增加，DTP藥房逐漸進(jìn)入專(zhuān)業(yè)化藥房時(shí)代。

”如今，這一預判正在迎來(lái)變現。四川實(shí)行“雙通道”供藥兩年來(lái)，定點(diǎn)藥店從個(gè)位數變成140多家，增速難以想象的快。

不過(guò)現在準入的藥店多為國營(yíng)典型商業(yè)公司，還有很大增長(cháng)空間。根據2020年西普會(huì )發(fā)布的DTP藥房名單，其中包括國藥控股、華潤醫藥、上海醫藥、柳州醫藥、浙江英特、湖南達嘉維康和南京醫藥7家典型商業(yè)公司旗下的特藥藥房數量就已經(jīng)超過(guò)825家，如果計入國藥間接控股的特藥藥房，將超過(guò)1000家，再加上四大上市連鎖藥房160多家，再加上科技公司旗下思派、零氪和妙手醫生旗下特藥藥房160多家，再加上一些零碎的匯總起來(lái)估計超過(guò)1500家，全國銷(xiāo)售額預計200億元左右。這僅是相當小的一部分量。