企業(yè)發(fā)展如“逆水行舟，不進(jìn)則退”，在新冠疫情下的醫藥企業(yè)更是如此。

    由于新冠業(yè)務(wù)帶動(dòng)的營(yíng)收增長(cháng)，2021年醫藥行業(yè)基本已從大流行中得到恢復。近日，Fierce Pharma發(fā)布了2021年全球收入Top20制藥公司。數據顯示，去年全球Top20藥企全部實(shí)現營(yíng)收正增長(cháng)！

表1. 2021年全球收入Top20制藥公司

    在營(yíng)收排名前 20 的制藥企業(yè)中，有 11 家的銷(xiāo)售額增長(cháng)超過(guò) 10%，其中有 5 家的銷(xiāo)售額增長(cháng)超過(guò) 40%，分別是BioNTech、Moderna、輝瑞、Viatris和阿斯利康。

    而在2020 年，前 20 名中的 制藥企業(yè)有6 家營(yíng)收下降。只有兩家企業(yè)營(yíng)收增長(cháng)超過(guò) 10%，而且這些增長(cháng)幾乎完全歸功于重大收購。

    與2020年不同，我們可以看到，2021年營(yíng)收增長(cháng)最快的3家企業(yè)都在新冠產(chǎn)品中收益頗豐。其中，輝瑞（Pfizer）在其mRNA新冠疫苗 Comirnaty 的推動(dòng)下，收入幾乎翻了一番。而且，今年輝瑞預計將從Comirnaty疫苗及其新冠口服藥Paxlovid獲得 540 億美元的銷(xiāo)售收入，總營(yíng)收有望超過(guò)強生，奪得冠軍。

    除了憑借新冠產(chǎn)品上榜的BioNTech和Moderna，還有一家仿制藥企新上榜——暉致(Viatris)。該公司于2020年由邁藍和輝瑞普強合并而成，其大部分收入來(lái)自于仿制藥，該企業(yè)取代了梯瓦（Teva），成為唯一一家進(jìn)入榜單的仿制藥企。

    阿斯利康的營(yíng)收增長(cháng)主要得益于去年390億美元對亞力兄制藥(Alexion)的收購及新冠疫苗Vaxzevria。

    還有一家營(yíng)收增長(cháng)較快企業(yè)的是艾伯維（AbbVie），它在沒(méi)有 COVID-19 相關(guān)產(chǎn)品的情況下仍然實(shí)現了 23% 的收入增長(cháng)，排名第四。原因是其明星藥物 Humira 年銷(xiāo)售額首次突破 200 億美元大關(guān)。

    默沙東同樣因為其重磅藥物 Keytruda的銷(xiāo)售額增長(cháng)，使其收入增長(cháng)了 17%。

    另一方面，因銷(xiāo)售收入不及預期，梯瓦、渤健和安斯泰來(lái)三家企業(yè)跌出Top20榜單。其中，渤?。˙iogen）由于其備受爭議的阿爾茨海默病新藥Aduhelm 銷(xiāo)售業(yè)績(jì)慘淡，營(yíng)收暴跌 18%。

強生

    強生多年來(lái)一直位居全球藥企收入榜首。2021年，強生全球營(yíng)收 937.7 億美元，與 2020 年相比，同比增長(cháng)13.6%。其三大主要部門(mén)——消費者保健業(yè)務(wù)、制藥業(yè)務(wù)和醫療器械都為收入增長(cháng)做出了貢獻。  

    制藥業(yè)務(wù)是集團中營(yíng)收最多的板塊，去年收入520.8億美元，同比增長(cháng)14.3%。收入強勁增長(cháng)主要來(lái)源于治療自身免疫疾病的Stelara(烏司奴單抗)、治療多發(fā)性骨髓瘤、AL淀粉樣變性的Darzalex(達雷妥尤單抗)、Imbruvica(依布替尼)、Tremfya(古塞奇尤單抗)、Erleada(阿帕他胺)等幾款產(chǎn)品。其中烏司奴單抗2021年銷(xiāo)售額達91億美元，同比增長(cháng)18.5%。此外，新冠疫苗(Ad26.COV2.S)貢獻了23.85億美元的銷(xiāo)售收入。

    值得一提的是，在 937.7 億美元的總收入中，強生創(chuàng )造了近 210 億美元的收益，比2020 年的 147 億美元增長(cháng)了 42%。 

輝瑞

    2021年，輝瑞實(shí)現營(yíng)收 812.9 億美元，同比大漲95%。其中，mRNA新冠疫苗 Comirnaty 帶來(lái)370億美元的收入，占輝瑞總營(yíng)收的近一半。

    另外，輝瑞公司的新冠口服治療藥物Paxlovid也已在去年年底獲得FDA緊急使用授權。據輝瑞公司預計 Comirnaty 和 Paxlovid 將在 2022 年獲得 540 億美元的總銷(xiāo)售額，其中 Comirnaty 的貢獻為 320 億美元。

除新冠產(chǎn)品外，銷(xiāo)售額前三位的分別是阿哌沙班(ELIQUIS)、哌柏西利(IBRANCE)和沛兒13和20，分別帶來(lái)收入59.70 億美元、54.37 億美元和 52.72 億美元。此外，一些重磅單品也帶來(lái)不錯的收益，例如：乳腺癌靶向藥CDK4/6抑制劑Ibrance全球銷(xiāo)售額達54億美元。

羅氏

    羅氏2021年總營(yíng)收為687億美元，同比增長(cháng)8.4%。受生物類(lèi)似藥影響，羅氏制藥業(yè)務(wù)收入為490億美元，增長(cháng)僅3%。其中，創(chuàng )新藥包括多發(fā)性硬化藥物Ocrevus（50.55億瑞士法郎）、血友病藥物Hemlibra、脊髓性肌萎縮癥藥物Evrysdi等增長(cháng)最快。另外，新冠治療藥物也帶來(lái)了銷(xiāo)售增長(cháng)：Ronapreve 用于高危新冠患者，2021全年營(yíng)收18億美元；Actemra/RoActemra 用于重癥新冠肺炎患者，2021年營(yíng)收13.56億美元。

    但“舊三駕馬車(chē)”貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗持續下滑，銷(xiāo)售額累計77.49億瑞士法郎，分別同比下滑38%、37%和28%，“新三駕馬車(chē)”帕妥珠單抗、阿替利珠單抗、貝伐珠單抗拉動(dòng)一定增長(cháng)，但整體腫瘤業(yè)務(wù)板塊收入仍下滑11%?！?/span>

艾伯維

    2021年艾伯維全年營(yíng)收562億美元，同比增長(cháng)22.7%。其明星產(chǎn)品Humira(阿達木單抗，商品名：修美樂(lè ))終于突破200億美元大關(guān)，達到206.94億美元。不過(guò)，Humira很快將面臨專(zhuān)利懸崖，2023年修美樂(lè )在美國的首個(gè)生物類(lèi)似藥即將上市。因此，艾伯維正極力推廣其自身免疫板塊的另外兩種產(chǎn)品Rinvoq（烏帕替尼）和Skyrizi（瑞莎珠單抗）以保障艾伯維在自免領(lǐng)域地位。

    2021年年報顯示，Skyrizi銷(xiāo)售額為29.39億美元，同比增長(cháng)84.9%；口服JAK1抑制劑Rinvoq的收入達到16.5億美元，同比增幅超100%。艾伯維預計這兩款產(chǎn)品2025年的銷(xiāo)售額有望達到150億美元。

    另外，艾伯維還在積極拓展腫瘤學(xué)、美學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和眼科學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)發(fā)展。

諾華

    2021年諾華營(yíng)收為516億美元，同比增長(cháng)6%。其中抗炎藥Cosentyx（司庫奇尤單抗）和心臟藥物 Entresto（沙庫巴曲纈沙坦鈉） 仍然是諾華 2021 年最暢銷(xiāo)的藥物和主要增長(cháng)動(dòng)力，銷(xiāo)售額分別為 47.2 億美元和 35.5 億美元。盡管諾華預計 Entresto 的年峰值銷(xiāo)售額將超過(guò) 50 億美元，但 Entresto很快也將面臨專(zhuān)利懸崖。

    另外，諾華的脊髓性肌萎縮基因療法Zolgensma在2021年銷(xiāo)售收入達到13.5億美元，同比增長(cháng)46%，成功邁入“10億美元俱樂(lè )部”，主要得益于在歐洲和新興市場(chǎng)的擴張以及美國市場(chǎng)的穩定銷(xiāo)售。

    2022年，諾華的并購動(dòng)作將成為焦點(diǎn)。另外，諾華預測山德士(Sandoz)旗下仿制藥業(yè)務(wù)將與上一年持平。

默沙東

    2021年6月，歐加隆正式從默沙東拆分，并在紐交所上市交易，聚焦在女性健康。默沙東“瘦身”后，2021年實(shí)現營(yíng)收487億美元。其明星產(chǎn)品Keytruda營(yíng)收172億美元，同比增長(cháng)20%，是默沙東的重要收入增長(cháng)來(lái)源?？诜鹿谒幬锬ダf(molnupiravir)雖然2021年 11月才被緊急授權使用的，但一個(gè)多月就賣(mài)了9.52億美元。HPV疫苗銷(xiāo)售額57億美元，同比大幅增長(cháng)44%。肌肉松弛劑 Bridion 的銷(xiāo)售額增長(cháng)了 28%，達到 15 億美元。卵巢癌治療藥物 Lynparza 的銷(xiāo)售額增長(cháng)了 36%，達到 9.89 億美元。

    然而，未來(lái)默沙東仍然危機重重。在輝瑞的 Paxlovid ，以及更多新冠口服治療藥物獲批后，molnupiravir還能帶來(lái)多少銷(xiāo)售收入？而 Keytruda雖然有望成為世界上最暢銷(xiāo)的藥物，但到 2028 年 Keytruda 失去專(zhuān)利保護時(shí)，公司是否有補位產(chǎn)品？

百時(shí)美施貴寶

    2021年百時(shí)美施貴寶（BMS）營(yíng)收464億美元，同比增長(cháng)9%。銷(xiāo)量排名前三的藥物分別是抗癌藥物Revlimid（來(lái)那度胺）、抗凝血藥物Eliquis（阿哌沙班）以及Opdivo（納武利尤單抗）銷(xiāo)售額分別為128.21億美元、107.62億美元、75.23億美元。

    不過(guò)來(lái)那度胺很快將面臨仿制藥的競爭，BMS預計，該藥2022年的銷(xiāo)售額僅有95億-100億美元，此后每年預計將減少 20 億至 25 億美元。  阿哌沙班的一項關(guān)鍵專(zhuān)利也將在2026年到期。而O藥的銷(xiāo)售額也還不到K藥的一半，且其2021年又遭遇了二線(xiàn)肝細胞癌和二線(xiàn)以后肺癌適應癥撤回，但是從結果上看，相比2020年，Opdivo又重回增長(cháng)勢頭。

    為了彌補損失，BMS布局了細胞療法。目前已有兩款CAR-T療法在美國上市，去年Abecma營(yíng)收1.64億美元，Breyanzi營(yíng)收8700萬(wàn)美元。BMS還在不斷拓展產(chǎn)品管線(xiàn)。

葛蘭素史克

    葛蘭素史克（GSK）2021年營(yíng)收341億英鎊，同比增長(cháng)5%。其中，GSK與Vir Biotechnology合作開(kāi)發(fā)的新冠抗體藥物Xevudy（Sotovimabb）去年銷(xiāo)售額達 9.58億英鎊（12.6億美元）。但今年4月，美國FDA宣布，不再授權Xevudy在美國任何地區治療新冠，原因是此前授權劑量的Xevudy不太可能對現在主要流行的BA.2變種病毒治療有效。

    GSK的另外兩種年銷(xiāo)售額超過(guò) 10 億美元的產(chǎn)品是：COPD三聯(lián)療法Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑）和抗炎藥Nucala(美泊利單抗)。而帶狀皰疹疫苗Shingrix首年出現銷(xiāo)售額下滑，2021年銷(xiāo)售額為 17.2 億英鎊。不過(guò)，GSK認為在大流行之后 Shingrix銷(xiāo)售額將反彈。

    GSK表示將在2022年年中將旗下的消費者部門(mén)單獨上市，公司預計2022年制藥和疫苗業(yè)務(wù)的調整后收益將增長(cháng)12%至14%，銷(xiāo)售額將增長(cháng)5%至7%。

賽諾菲

    賽諾菲2021年收入377.61億歐元，同比增長(cháng)7.1 %。其中制藥業(yè)務(wù)收入合計 269.70億歐元，同比增長(cháng)7.6%；疫苗業(yè)務(wù)收入63.23億歐元，同比增長(cháng)6.8%。其中，公司王牌免疫產(chǎn)品達必妥（度普利尤單抗）2021年銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)52.7%達52.49億歐元，并繼續奮力沖刺100億+歐元的目標。其增長(cháng)得益于成人、青少年、6-11歲兒童特應性皮炎患者的需求持續釋放，以及在哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）適應癥上的標簽擴大和患者滲透。

    在疫苗業(yè)務(wù)方面，盡管賽諾菲保持了領(lǐng)先地位， 但第四季度全球流感疫苗銷(xiāo)售額下降了 12.4%，銷(xiāo)售額約為 12.4 億美元。美國的情況更加嚴峻，同期流感疫苗銷(xiāo)量暴跌 48.3%，賽諾菲2021全年在美國的流感疫苗銷(xiāo)量下降了 13.6%。

阿斯利康

    2021年，阿斯利康營(yíng)收374.2億美元，同比增長(cháng)41%。爆發(fā)式增長(cháng)主要得益于對亞力兄制藥(Alexion)的收購及新冠疫苗Vaxzevria。從Alexion獲得的罕見(jiàn)病藥物合計貢獻了31億美元的營(yíng)收。腺病毒載體疫苗Vaxzevria在日本和歐盟上市，全年供應了25億劑，收入達到39.81億美元。另外，阿斯利康在腫瘤業(yè)務(wù)仍保持高速增長(cháng)（+19%），達到136.63億美元。

    阿斯利康2021年新興市場(chǎng)銷(xiāo)售額超過(guò)美國區，為122.81億美元，約為全球收入的1/3，2021 年阿斯利康在中國實(shí)現營(yíng)收 60.11 億美元，同比增長(cháng)12%。

    阿斯利康預計2022財年的總營(yíng)收增長(cháng)將在15%至15%之間，中國區業(yè)績(jì)可能出現中個(gè)位數比例下滑，主要由于集采和醫保的持續影響。